
2021年,国务院印发《中国妇女发展纲要(2021—2030年)》,明确提出"妇女全生命周期享有良好的卫生健康服务"这一宏伟目标,强调"针对青春期、育龄期、孕产期、更年期和老年期妇女的健康需求,提供全方位健康管理服务"。纲要同时指出,要"发挥中医药在妇幼保健和疾病防治中的积极作用"。

母亲节来临之际,让我们把目光投向那些贯穿女性一生的妇科疾病——原发性痛经、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、子宫肌瘤、盆腔炎性疾病,乃至更年期综合征——会发现一个严峻的现实:这些疾病横跨了从青春期到更年期的几乎全部阶段,而现有的西药治疗模式在长期管理中面临诸多困境。中成药以其辨证论治的独特优势和良好的安全性,正在成为中西医结合长期管理策略中不可或缺的一环。
原发性痛经是青春期女性主要面临的核心困扰,也是全球范围内育龄女性最常见的疼痛症状,患病率高达45%~95%,其中2%~29%为严重痛经,是导致青少年女性缺课、成年女性工作效率下降的首要妇科原因。
进入育龄期,子宫内膜异位症、子宫腺肌病、子宫肌瘤三大高发疾病持续威胁女性健康。子宫内膜异位症影响全球约10%的育龄期女性(约1.9亿人),其疼痛和复发问题最为突出。子宫腺肌病的发病率约7%~23%;其主要临床症状包括痛经、月经过多(甚至严重贫血)和不孕。子宫肌瘤是女性最常见的良性肿瘤,育龄期女性患病率可达25%,经影像学筛查可高达70%以上。这三种疾病均可对女性身心健康和生活质量造成严重影响。
性活跃期女性面临盆腔炎性疾病的威胁,若治疗不充分,可导致慢性盆腔痛、炎性包块、输卵管粘连,甚至继发不孕,即盆腔炎性疾病后遗症。
步入更年期,伴随雌激素水平下降,则会出现多种与绝经相关的症状及慢性疾病。世界卫生组织预测,至2030年,中国更年期女性将超过2.1亿人。约85%的女性在绝经前后会出现不同程度的更年期症状。
从青春期到更年期,妇科疾病呈现全周期、高复发、难根治的特点,单一治疗模式难以覆盖长期管理需求,而中西医结合正是破解这一难题、优化女性全生命周期健康管理的新路径。
中医将妇科疾病归为不同证型,不同证型选用不同方药,体现了个体化诊疗理念。从症状控制,到与西药联用增强疗效、再到术后的复发预防、乃至康复,中医药可贯穿疾病治疗的全周期。
在妇科疾病的长期管理中,中成药展现出了其增效减毒、辨证论治的独特优势:以子宫肌瘤为例,多项循证证据表明,中成药联合西药治疗安全性良好,联合治疗不增加不良反应发生率,且不良反应发生甚至低于单用西药治疗。
在妇科疾病中,血瘀证与痰瘀互结证是两种最为常见的核心证型,近年来,多部临床指南已针对这两种证型的中西医结合治疗给出了权威推荐。
1、活血化瘀:针对妇科血瘀证的千年智慧与现代证据
妇科血瘀证可见于子宫肌瘤、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、盆腔炎性疾病、原发性痛经等多种疾病。其核心病机为"瘀血内阻,不通则痛"。
源自张仲景《金匮要略》的经典方剂桂枝茯苓方,以桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍五味药物组成,功擅活血化瘀、温通经脉。原文所载"妇人宿有癥病……当下其癥,桂枝茯苓丸主之",为历代医家治疗血瘀癥瘕之宗方。
在临床实际应用中,要实现广泛应用与行业认可,中成药必须满足安全、有效、质量均一的核心要求。桂枝茯苓方的现代胶囊制剂采用现代工艺精制提纯,有效成分(芍药苷、丹皮酚等)在25分钟累积溶出率可达90%,生物利用度显著优于传统丸剂。功效物质研究发现,桂枝茯苓胶囊具有15个代表性功效成分,多组学解析通过作用于40个靶点、14条通路,6个表型,对抗多种疾病系统作用机理,精准对应活血、化瘀、消癥的中医治则。同时依托严格的质控体系,产品质量均一性与用药安全性进一步提升,相关研究成果亦荣获国家科技进步二等奖。

基础研究表明,桂枝茯苓胶囊能降低大鼠的血液粘度,改善局部微循环;下调子宫组织细胞间粘附分子的表达,抑制盆腔炎症发展,预防和降低粘连的形成;升高血浆免疫球蛋白的含量调节免疫功能;调节性激素水平;上调14-3-3γ蛋白表达,抑制肌瘤细胞增殖等作用。
2022年,依托国家中医药管理局标准化项目(No.SATCM-2015-BZ402),基于2304篇临床文献的系统评价,《桂枝茯苓胶囊临床应用指南(2021年)》于《中国中西医结合杂志》正式发布,形成了五大优势病种的循证推荐。

2、痰瘀同治:针对痰瘀互结证的精准方略
痰瘀互结证是中医妇科中另一常见且棘手的证型,可见于继发性痛经、月经不调、盆腔包块、不孕;子宫内膜异位症见上述证候者。其主要病机为瘀血阻滞,多由于外邪入侵、情志内伤、房劳、饮食不节或手术损伤等原因,导致机体脏腑功能失调,气血失和,致部分经血不循常道而逆行,以致“离经”之血瘀积,留结于下腹,阻滞冲任、胞宫、胞脉、胞络而发病。
散结镇痛胶囊由宋代朱端章撰《产科备要》中“血竭散”和清代程国彭撰《医学心悟》中“消瘰丸”化裁而来。主要由龙血竭(君药,活血化瘀止血定痛)、三七(臣药,化瘀止血消肿定痛)、浙贝母(清热化痰散结消肿)、薏苡仁(健脾利湿化痰消痈)四味药物组成,具有软坚散结、化瘀定痛之功。
中医药临床诊疗的特点是整体观念、辨证论治,通过中药复方多成分、多靶点的协同作用对人体功能状态进行系统性调节,其作用机制和疗效往往体现在多个维度,而非单一指标变化。散结镇痛胶囊化学成分检识得196个成分,生物分子网络预测得78个潜在功效成分,在组学分析其功效标志物基础上,基于多策略的功效成分筛选,并进行整体等效验证,确证3类功效物质共18个功效成分,对应18个靶点、6条通路、4个表型,从而发挥软坚散结、化瘀定痛的作用。

基础研究显示,散结镇痛胶囊可通过降低大鼠PGE2浓度,抑制平滑肌收缩发挥镇痛作用;通过显著增加内异症大鼠胚胎着床率、调节雌孕激素水平,改善不孕;通过降低炎症细胞因子水平发挥抗炎作用;通过抑制血管内皮生长因子表达、抑制异位内膜增殖、促进异位内膜凋亡抑制增生。
基于已有的循证实践,国内多部指南都对散结镇痛胶囊在妇科痰瘀互结证治疗中的应用进行了权威推荐。

值得注意的是,部分更年期女性合并存在子宫肌瘤、子宫内膜异位症等妇科疾病,而此类患者绝经激素治疗(MHT)多属于慎用范围,临床可选择的治疗手段相对有限。针对这一特殊阶段的治疗需求,2023年版《更年期综合征中西医结合诊治指南》推荐桂枝茯苓胶囊与散结镇痛胶囊为更年期合并子宫内膜异位症患者的辅助治疗药物(良好实践声明),为更年期女性在慎用激素、需长期管理的前提下,提供了治疗选择。
从青春期少女的第一场痛经,到育龄女性的内异症疼痛,再到更年期妇女面对肌瘤与绝经症状的双重困扰——妇科疾病贯穿了女性的整个生命周期。而在妇科疾病的长期管理中,药物治疗的安全性、有效性与依从性,正是临床实践中最核心的挑战。
目前临床常用的妇科中成药多为清热解毒类,久用易伤正气,且成分峻猛,不宜长期服用。而桂枝茯苓胶囊与散结镇痛胶囊,凭借其辨证论治的独特优势与坚实的循证证据,成为破解这一困境的关键。
作为妇科血瘀证的核心代表方药,桂枝茯苓胶囊以活血化瘀、温通经脉为根本,经现代工艺改良后有效成分溶出率大幅提升,既传承了经典方剂的千年智慧,又兼顾了长期用药的安全性;针对痰瘀互结证的散结镇痛胶囊,则是内异症专病专药,能精准改善疼痛、降低术后复发率、改善不孕症状、缩小病灶;荣获了中药大品种科技竞争力排行榜妇科领域第三名(2018/2019年)在内的多个奖项。
二者均被多部指南推荐,尤其在更年期合并内异症、肌瘤等复杂情况中,为激素治疗慎用的患者提供了安全有效的辅助治疗方案,同时也为从青春期到更年期的女性全周期、连续性健康管理提供了助力。
这个母亲节,让我们以循证之名,把对女性的关爱落到实处。不只是康乃馨,更是让每一位女性在生命的每个阶段,都能拥有不被疼痛支配、不被疾病困扰的健康权利,让中医药的温度与力量,守护女性全生命周期的每一段旅程。

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