6月28日，国家药品监督管理局发布了最新一期的药物警戒快讯。本次快讯集合了近日欧美地区总结的5款药物风险提示，其中，备孕人群应该特别关注的就是第五条“澳大利亚警告多替拉韦可能存在致出生缺陷风险”。
多替拉韦，是特威凯联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。该药虽不能完全治愈HIV感染或获得性免疫缺陷综合征,但是可以阻止艾滋病的免疫系统损伤以及相关感染和疾病的进展。目前在我国，该药已经上市，为进口药品，生产企业为ViiV Healthcare UK Limited。
5月31日，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）发布公告称，一项新的研究提示多替拉韦可能存在致出生缺陷风险。该研究初步结果提示孕期妇女使用多替拉韦治疗后出生的婴儿可能有发生出生缺陷的风险，TGA获知后一直密切监测多替拉韦的安全性。
一项在波斯瓦纳开展的Tsepamo研究，在观察了11,558名HIV感染女性所生婴儿后，得到初步结果发现：
母亲在怀孕期间使用了多替拉韦的婴儿中，0.9%（426例中的4例）发生了神经管缺陷，如脊柱裂；相比而言，使用其他HIV治疗药物的母亲所生婴儿发生神经管缺陷的概率仅为0.1%（11,173例中的11例）。
当前该项风险正在审查期间，即是说使用多替拉韦可能加剧婴儿发现出生缺陷的概率，因此目前有怀孕计划的女性，不应使用此药。
给消费者的建议
使用多替拉韦的女性请了解此项致出生缺陷风险。有怀孕可能的女性在用药期间应采用有效的避孕措施。有怀孕计划的女性请咨询医生并评估治疗方案。已经怀孕并正在使用多替拉韦的女性请咨询医生，在咨询医生前不要擅自停药，可能会伤害患者和未出生的婴儿。正在怀孕、可能已经怀孕或正在计划怀孕的女性一定要告知医生，以便主管医生对治疗方案进行评估。
来源：国家药品监督管理局网站