编者按：癫痫是常见的中枢神经系统疾病，抗癫痫发作药物（anti-seizuremedications，ASMs）是癫痫最重要，也是首选的治疗手段。近年来，随着第三代ASMs的使用，癫痫患者的无发作率有了一定程度的提高。拉考沙胺作为第三代ASMs，是目前临床上唯一通过选择性增强电压门控钠离子通道（voltage-gatedsodiumchannels，VGSCs）慢失活发挥作用的药物，不影响钠离子通道的快失活；同时还能够抑制脑衰反应调节蛋白2介导的微管蛋白聚合及异常轴突出芽，发挥神经保护作用。本文就来分享一下拉考沙胺治疗癫痫的中国专家共识对该药的应用指导，希望对临床诊治有所帮助。
1局灶性癫痫发作
和局灶进展为双侧强直-阵挛发作
（1）单药治疗
推荐意见1：推荐拉考沙胺作为局灶性癫痫发作和局灶进展为双侧强直-阵挛发作患者的初始单药治疗药物（推荐强度A，证据等级1a）。
推荐意见2：对于其他ASMs单药控制不佳的局灶性癫痫患者，在添加拉考沙胺有效后可转换为拉考沙胺单药治疗（推荐强度B，证据等级2b）。
（2）添加治疗
推荐意见3：推荐拉考沙胺可作为局灶性癫痫患者的初始添加治疗药物，可与其他SCBs或非SCBs类ASMs联合使用（推荐强度A，证据等级1a）。
2全面性强直-阵挛发作
推荐意见4：推荐拉考沙胺作为全面性强直-阵挛发作的一线添加治疗药物（推荐强度A，证据等级1b）。
3癫痫综合征和特殊类型癫痫
（1）伴中央颞区棘波的儿童自限性癫痫
伴中央颞区棘波的儿童自限性癫痫（self-limitedepilepsywithcentrotemporalspikes，SeLECTS）是儿童期最常见的癫痫综合征。少数早期诊断为SeLECTS的患儿，在一定年龄阶段可演变为癫痫性脑病伴睡眠期棘慢波激活，脑电图表现为睡眠中癫痫性电持续状态（electricalstatusepilepticusduringsleep，ESES）。
2021年《SIGN英国国家指南：儿童和青少年癫痫的调查和管理》、2024年《抗癫痫发作药物联合使用中国专家共识》推荐拉考沙胺可考虑作为SeLECTS的添加药物。而对于伴有ESES的SeLECTS，考虑到SCBs可能诱发或加重脑电图异常，且目前缺乏拉考沙胺治疗ESES的临床证据，此类患者应慎用或避免使用拉考沙胺。
推荐意见5：推荐拉考沙胺作为SeLECTS患儿的初始单药治疗药物，或其他ASMs控制不佳SeLECTS患儿的添加治疗药物（推荐强度B，证据等级2b）。对于伴有ESES的SeLECTS患儿，建议慎用拉考沙胺（专家意见）。
（2）伴海马硬化的颞叶内侧癫痫伴海马硬化的内侧颞叶癫痫
伴海马硬化的颞叶内侧癫痫伴海马硬化的内侧颞叶癫痫（medialtemporallobeepilepsywithhippocampalsclerosis，MTLE-HS）是一种以局灶性发作为主要表现的癫痫综合征，易进展为药物难治性癫痫。
推荐意见6：推荐拉考沙胺用于MTLE-HS患者的添加或单药治疗（推荐强度C，证据等级4）。
推荐意见7：推荐拉考沙胺作为SHE患者的单药治疗药物，或其他ASMs控制不佳的添加治疗药物（推荐强度C，证据等级4）。
（3）部分单基因突变所致遗传性癫痫
癫痫的主要致病基因为离子通道基因，其中以钠电压门控通道α亚基1、2及8（sodiumvoltage-gatedchannelalphasubunit1/2/8，SCN1A/SCN2A/SCN8A）等钠离子通道基因突变最为常见。根据突变位点功能改变情况，主要分为功能缺失型突变（loss-of-function，LoF）和功能获得型突变（gain-of-function，GoF）。
推荐意见8：对于SCN1A、SCN2A和SCN8A基因突变相关癫痫，GoF型功能突变者可使用拉考沙胺治疗，LoF型功能突变者应尽量避免使用。其他如KCNQ2、SYN1和PRRT2等基因突变相关癫痫患者可使用拉考沙胺治疗（推荐强度C，证据等级4）。
4多种病因继发性癫痫
（1）脑肿瘤相关癫痫
肿瘤相关癫痫（epilepsyofpatientswithbraintumors，BTRE）是脑肿瘤常见的并发症，其发病率高度依赖于肿瘤类型及位置，从脑转移瘤的10%～15%到低级别胶质瘤的大于80%不等，BTRE的临床管理面临挑战，ASMs的使用是BTRE管理的重要一环。2022年神经肿瘤学会（SocietyforNeuro-Oncology，SNO）推荐拉考沙胺作为BTRE患者的一线治疗药物。
推荐意见9：推荐拉考沙胺作为BTRE患者的初始单药治疗药物或一线添加治疗药物（推荐强度B，证据等级2a）。
（2）卒中后癫痫
卒中后癫痫（post-strokeepilepsy，PSE）是急性脑血管事件后常见的并发症。
推荐意见10：推荐拉考沙胺作为PSE患者的初始单药治疗药物，其他ASMs控制不佳时可转换为拉考沙胺单药治疗或使用拉考沙胺添加治疗（推荐强度B，证据等级2b）。
5癫痫共患病
癫痫共病抑郁焦虑
推荐意见11：推荐拉考沙胺作为癫痫共病精神疾病的一线ASMs，拉考沙胺对抑郁、焦虑等精神症状具有积极改善作用（推荐强度A，证据等级1b）。
6特殊人群
（1）老年癫痫患者
老年人群是癫痫的高发人群，与年轻癫痫患者相比，老年患者常同时合并多种基础疾病，且同时使用多种药物，在选择ASMs时需充分考虑药物代谢特点、疗效、不良反应、相互作用和患者耐受性等因素。
推荐意见12：推荐拉考沙胺作为老年局灶性癫痫患者的一线ASMs（推荐强度A，证据等级1a）。
（2）妊娠期女性癫痫患者
癫痫发作本身以及ASMs的使用，均可能对女性激素水平及妊娠过程产生影响。其中，部分ASMs可能增加流产及胎儿先天畸形的发生风险，进而导致不良妊娠结局；而妊娠期癫痫发作则易引发胎停、流产等严重不良事件。因此，妊娠期内应使用不增加先天畸形风险的ASMs，尽可能实现癫痫无发作。
推荐意见13：当前研究数据未显示拉考沙胺治疗会增加新生儿流产或畸形发生风险，由于数据的局限性，建议经充分的评估和权衡利弊，在治疗获益大于潜在风险时考虑使用，并尽量单药治疗（推荐强度B，证据等级2b）。
（3）新生儿及低龄婴幼儿癫痫患者
FDA已于2021年10月将拉考沙胺的适应症扩展至1个月及以上局灶性癫痫发作患者，中国适应症覆盖4岁（片剂）和2岁（口服溶液）及以上癫痫患者。考虑到低龄婴幼儿患者的特殊性和ASMs覆盖年龄段的局限性，现整理拉考沙胺相关临床证据为临床用药提供参考。
推荐意见14：拉考沙胺可用于4岁以下（包括新生儿和低龄婴幼儿）癫痫患者局灶性发作的治疗，治疗前需要综合考量病因及癫痫综合征（推荐强度C，证据等级4）。目前国内说明书适应症年龄为4岁以上（口服液为2岁以上，FDA适应症年龄为1月龄以上），因此对于婴幼儿及新生儿药物应用的安全性和有效性尚需进一步积累证据（专家建议）。
7拉考沙胺临床安全性
推荐意见15：拉考沙胺整体耐受性和安全性良好，常见不良反应包括嗜睡、头晕、恶心/呕吐等（推荐强度A，证据等级1a）。拉考沙胺皮疹和低钠血症发生率明显低于其他SCBs（推荐强度B，证据等级2b）。拉考沙胺心脏不良反应的总体发生率较低，临床可以监测患者心率和心电图变化，尤其对于伴有心脏基础疾病的患者（推荐强度B，证据等级2b）。拉考沙胺对癫痫患者认知、情绪和行为具有积极的改善作用（推荐强度B，证据等级2a）。拉考沙胺对癫痫患者生长发育及血脂和激素水平有积极的影响（推荐强度A，证据等级1b）。
8癫痫共病睡眠障碍
推荐拉考沙胺作为癫痫共病睡眠障碍的一线ASMs，拉考沙胺控制癫痫发作的同时，在一定程度上可以改善睡眠结构和睡眠质量（推荐强度A，证据等级1b）（该意见共识率71.62%，未形成推荐意见）。
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