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医药+丨senaparib

2023-11-20 阅读量:39865

senaparib用于国际妇产科联盟(FIGO)III-IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者对一线含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗。

8月26日消息,派英药业与君实生物合作开发的PARP抑制剂senaparib(产品代号:JS109/IMP4297)的新药上市申请已获得CDE受理,用于国际妇产科联盟(FIGO)III-IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者对一线含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗。本次新药上市申请主要基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床研究FLAMES研究结果。该研究表明,senaparib可显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS),且不论患者的乳腺癌易感基因(BRCA)表达如何,患者均可获益。

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