一项评估花粉提取物对中国女性压力性尿失禁影响的全国多中心、前瞻性、单臂开放临床研究
压力性尿失禁（stressurinaryincontinence，SUI）是指喷嚏、咳嗽、大笑或运动等腹压增高时出现不自主的尿液自尿道口漏出；尿动力学检查表现为充盈性膀胱测压时，在腹压增高而无逼尿肌收缩的情况下出现不随意的漏尿。中国成年女性SUI的患病率高达18.9%。该病不仅会影响患者的日常生活质量，还可能引发会阴部皮肤感染等健康问题，给患者的身心带来双重困扰。
为探索花粉提取物在改善中国女性压力性尿失禁症状方面的有效性和安全性，由首都医科大学附属北京妇产医院妇科内分泌科创科主任、首席专家阮祥燕一级主任医师作为项目指导，呼和浩特市妇幼保健院作为主中心，鞠蕊主任医师、李霞主任医师作为课题负责人，联合国内2家医院开展的一项多中心、前瞻性、单臂开放临床试验，现正招募患有压力性尿失禁的女性。
符合条件的受试者可免费接受为期12周的花粉提取物SerelysIncocontrol®干预，并且会定期随访，以评估花粉提取物SerelysIncocontrol®对女性压力性尿失禁的改善效果与安全性。
一、哪些人可以参加这项研究？
▪符合《女性压力性尿失禁诊断和治疗指南（2017）》相关诊断标准；
▪队列1受试者年龄大于等于20岁，小于等于40岁且有经阴道自然分娩经历；队列2受试者年龄大于40岁且小于等于65岁；
▪具有正常的沟通交流能力；
▪队列1受试者在分娩前无泌尿生殖系统疾病。
二、不符合条件的受试者
▪合并恶性肿瘤及心、脑、肝、肾等脏器严重疾病者；
▪近6个月内有妊娠计划者；
▪尚在哺乳期内者；
▪2周内服用影响膀胱功能药物或者合并病理性膀胱疾病者；
▪有盆底功能障碍手术病史或压力性尿失禁手术病史者；
▪对该产品过敏者；
▪有泌尿生殖系统感染，慢性咳嗽及便秘史者；
▪因其他因素所致的神经肌肉性疾病者；
▪疾病程度需要进行手术治疗者；
▪患有痴呆、精神疾病者；
▪拒绝签署知情同意书者。
三、参加研究有什么受益？
如果您同意参加本研究，将可以免费领取12周的SerelysIncocontrol®治疗药物，以及免费获得相关访问、相关检查（血常规、尿常规、肝肾功能）。此外，参加本项目，您将在每次访问中得到最多为50元人民币的补贴，5次访问最终共获得250元的补贴。
四、联系方式
联系人：刘老师
电话：13651104395
组长单位：呼和浩特市妇幼保健院
参加中心：北京市朝阳区双桥医院、北京市朝阳区太阳宫社区卫生服务中心
有意向者欢迎咨询！
