时光流转，华章日新。充满挑战的2025年悄然而逝，充满希望的2026年正迎面走来。这一年，妇产科领域砥砺前行，无论在临床实践还是科学研究方面，都留下了坚实而创新的足迹。正值岁末，妇产医典【医典回眸】栏目以年终学术盘点，回顾2025年的耕耘与收获，聆听顶级专家的真知灼见，共同展望2026年的崭新篇章！
本期，我们非常荣幸邀请到中国医学科学院北京协和医院潘凌亚教授，为我们深度盘点和梳理卵巢癌治疗领域在2025年度的关键进展与临床启示。让我们跟随专家的视角，温故知新，携手共进。
2025年全球范围内有5个与卵巢癌相关的国际学术会议召开，依次是2月20日-23日在罗马召开的ESGO、3月14日-17日在西雅图召开的SGO，5月30日-6月3日在芝加哥召开的ASCO、10月17日-21日在柏林召开的ESMO、11月15日-17日在开普敦召开的IGCS。会上公布了多个卵巢癌治疗相关重磅研究。
（一）手术治疗--TRUST研究（2025ASCO）
卵巢癌TRUST研究（ENGOTov33/AGO-OVAROP7）是一项针对ⅢB-ⅣB期体能状态良好（ECOG0/1)）卵巢癌（OC）患者的国际性、随机、多中心Ⅲ期临床试验，目的是比较初始减瘤术（PDS）后接受6个周期的静脉（iv）化疗与3个周期新辅助静脉化疗（NACT）后进行间歇性减瘤术（IDS）再接受3个周期静脉化疗的疗效差异。
两组患者基线平衡，且R0切除率相当。研究结果显示：①无进展生存期（ITT）方面，接受PDS治疗的晚期卵巢癌患者的PFS更优（22.1个月vs19.7个月，HR=0.80，95%CI：0.66-0.96；P=0.018）；②总生存期（ITT）方面，与NACT+IDS组相比，未观察到PDS组的OS有统计学意义的显著改变（54.3个月vs48.3个月，HR=0.89，95%CI：0.74-1.08；P=0.24）。
进一步的亚组分析显示，FIGOⅢ期以及R0切除的患者，PDS治疗效果优于NACT+IDS治疗。此外，相比NACT+IDS组，PDS组的短期手术并发症略高，但长期生活质量方面无显著差异。
其实，PDS和NACT+IDS的争论由来已久，以往EORTC55971、CHORUS、JCOG0602及SCORPION四项前瞻性随机对照试验，在Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌中证实了中间型肿瘤细胞减灭术（IDS）在生存结局方面不劣于初始肿瘤细胞减灭术（PDS），且新辅助化疗（NACT）可显著提高R0切除率。而TRUST研究是首个在高质量手术中心验证初始肿瘤细胞减灭术（PCS）优于新辅助化疗联合间歇性肿瘤细胞减灭术（NACT-IDS）的Ⅲ期随机试验，凸显出手术质量的重要性。
除此之外，TRUST研究后续使用贝伐珠单抗和PARPi的患者占比62%和28%，比例远高于既往研究，研究中观察到了目前研究中最长的PFS和OS，因此，靶向治疗和新兴治疗模式，也延长患者生存。
（二）新辅助化疗
1、GOGER-01研究（2025ESGO）
GOGER-01研究首项比较接受3个与6个疗程的NACT后IDS的R0率、病理完全缓解率（pCR），以及手术安全性的差异的前瞻性随机对照研究。研究结果显示，延长NACT周期并未带来额外减瘤获益，且PFS和OS似乎更差。
2、OVATION-2研究（2025ASCO）
OVATION-2研究是一项多中心、开放标签、Ⅰ/Ⅱ期随机对照试验，评估了腹腔注射IMNN-001（IL-12免疫药物）联合新辅助/辅助化疗（N/ACT）在初治晚期上皮性卵巢癌（EOC）患者中的安全性和有效性。
研究结果显示，IMNN-001联合新辅助化疗及辅助化疗可显著改善晚期卵巢癌患者的生存结局，接受PARP抑制剂维持的患者抗肿瘤活性进一步增强。同时，腹腔内递送IMNN-001是安全的，可避免静脉注射IL-12时出现的全身毒性。
（三）一线化疗--ICON8B研究（2025ESMO）
ICON8B研究是妇科癌症协作组（GCIG）发起的一项Ⅲ期随机试验，旨在比较每周剂量密集化疗（每3周卡铂AUC5/6+每周紫杉醇80mg/m2）+贝伐珠单抗与每三周化疗（每3周卡铂AUC5/6+每3周紫杉醇175mg/m2）+贝伐珠单抗在一线治疗高危Ⅲ~Ⅳ期上皮性卵巢癌的最终总生存期分析（最多给予6个周期的化疗和18个周期的贝伐珠单抗）。
2025年ESMO公布ICON8B研究最终结果，针对高危（Ⅲ期伴大于等于1cm残留病灶、Ⅲ期需NACT、Ⅳ期）患者，一线全身治疗采用紫杉醇剂量密集型周疗（80mg/m²，q1w）联合卡铂+贝伐珠单抗，对比紫杉醇3周疗（175mg/m²，q3w）联合卡铂+贝伐珠单抗，mOS（49.8个月vs39.6个月，p=0.010，HR0.79）显著改善，同时更新的mPFS（21.4个月vs16.5个月，p=0.0003，HR0.72）也显著提高。
（一）FZOCUS-1研究（2025ESMO）
FZOCUS-1研究是一项随机、双盲、三臂、多中心、两阶段、Ⅲ期临床试验，评价了氟唑帕利单药或氟唑帕利联合阿帕替尼对比安慰剂用于一线含铂化疗后维持治疗的有效性和安全性。
第一阶段数据显示，氟唑帕利联合阿帕替尼的安全性与耐受性可接受。2025年的ESMO会议上公布了FZOCUS-1研究最终分析结果。
研究中位随访40月，由BIRC评估。研究显示，与安慰剂相比，在总体人群中，无论是氟唑帕利+阿帕替尼联合治疗，还是氟唑帕利单药治疗，均显示显著的PFS获益。亚组分析显示，无论BRCA1/2突变状态如何，氟唑帕利联合阿帕替尼或氟唑帕利单药治疗均持续带来PFS获益；与氟唑帕利单药治疗相比，氟唑帕利联合阿帕替尼未进一步改善总体人群或HRD患者的PFS，然而，在同源重组功能正常（HRP）患者中观察到联合治疗的获益趋势。
（二）FIRST研究（2025ASCO）
FIRST/ENGOT-OV44是一项国际性、随机、双盲、Ⅲ期研究，旨在评估多塔利单抗联合含铂化疗及尼拉帕利维持治疗（±贝伐珠单抗）在初治Ⅲ-Ⅳ期高级别非黏性上皮性卵巢癌的疗效。
研究结果显示，在总体人群中，联用多塔利单抗，PFS有统计学获益（mPFS20.6vs19.2个月；HR=0.85，95%CI0.73-0.99；P=0.0351），但临床获益程度有限，仅延长1.4个月；亚组分析中，PD-L1阳性肿瘤、HRd肿瘤及联用贝伐珠单抗组PFS均无显著差异；关键次要终点总生存期（OS）在组3与组2间无统计学差异（中位OS44.4vs45.4个月；HR=1.01；95%CI0.86-1.19；P=0.9060）。结果表明，在晚期卵巢癌一线铂类化疗及尼拉帕利维持治疗±贝伐珠单抗基础上联合多塔利单抗可改善PFS，但未观察到OS差异。
（一）MIRASOL研究（2025SGO）
MIRASOL研究是一项全球性、验证性、随机、开放标签的Ⅲ期临床试验，旨在评估索米妥昔单抗（MIRV）对比研究者选择的化疗方案治疗FRα阳性的铂耐药卵巢癌患者，对报告结局（PROs）的影响，包括症状缓解和生活质量改善。
在2023年的ASCO会议上公布的MIRASOL研究的首次分析结果显示，相较于化疗，MIRV治疗有统计学意义的改善（PFS：5.62vs3.98月；ORR：42%vs16%；OS：16.46vs12.75m）。在今年的SGO会议上公布的最终OS分析结果（中位随访30.5个月）显示，相较于化疗，MIRV仍然显示出更优的OS获益（中位OS：16.85vs13.34月；HR：0.68；ORR：41.9%vs15.9%）。亚组分析则显示，既往贝伐珠单抗、PARPi维持治疗与否不影响MIRV的疗效。研究结果支持MIRV作为FRα阳性PROC患者的标准治疗方案。
此外，复发性卵巢癌新型靶点的ADC药物临床探索一直在进行中，期待这些研究结果早日公布，造福临床患者。
（二）ROSELLA研究（2025ASCO）
ROSELLA研究是一项随机、对照、开放标签的Ⅲ期临床研究，旨在评估在铂耐药卵巢癌患者中，Relacorilant（糖皮质激素受体拮抗剂）联合白蛋白结合型紫杉醇是否能够改善无进展生存期和总生存期。
2025年的ASCO会议上报告的结果显示，Relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇显著延长铂耐药卵巢癌患者的PFS和OS。同年，在ESMO会议上又进行了预设亚组分析，Relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇能够改善既往使用过PARPi或使用PARPi期间进展患者的PFS，同时对使用过PARPi患者的OS有提升趋势。
（三）Keynote-B96研究（2025ESMOIGCS）
ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96研究是一项随机、双盲、Ⅲ期临床试验，旨在评估帕博利珠单抗联合每周紫杉醇±贝伐珠单抗用于铂耐药复发性卵巢癌的疗效。
↓↓↓结果--IA1中CPS大于等于1人群与ITT人群的PFS
↓↓↓结果--IA2中CPS大于等于1人群的PFS
↓↓↓结果--关键次要终点：IA2中CPS大于等于1人群的OS
ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96研究显示，无论PD-L1状态如何，帕博利珠单抗联合每周紫杉醇（无论是否联用贝伐珠单抗）均能显著改善PFS，且在PD-L1阳性肿瘤患者中显著改善OS。这是首个在卵巢癌中报告基于免疫检查点抑制剂方案能显著改善OS的Ⅲ期研究。观察到的OS是PRROC所有临床试验中报告的最长生存期之一，表明在符合贝伐珠单抗用药条件的患者群体中，该治疗方案相较于最具活性的标准对照治疗方案（贝伐珠单抗联合每周紫杉醇方案）具有临床意义的获益。帕博利珠单抗联合每周紫杉醇（无论是否联用贝伐珠单抗）的安全性与各单药已知安全性一致，未发现新的安全信号。研究数据支持将帕博利珠单抗联合每周紫杉醇（无论是否联用贝伐珠单抗）作为PRROC患者的新标准治疗方案。
北京协和医院妇科肿瘤中心
主任医师，教授，博士生导师
中国医师协会妇产科分会第八届“妇产科好医生-林巧稚杯”获得者
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