在近日于巴塞罗那举行的2023年ESMO妇科癌症大会（ESMOGynaecologicalCancersCongress2023）上，II期ENGOT/GYN1/NCRIATARI试验发布结果：在目前缺乏有效治疗方案的复发性卵巢和子宫内膜透明细胞癌（CCC）患者中，Ceralasertib单独用药或与PARP抑制联合用药显示出临床疗效（摘要号34O）。
Ceralasertib是共济失调毛细血管扩张和Rad3相关蛋白（ATR）的口服激酶抑制剂。II期ENGOT/GYN1/NCRIATARI试验评估了单药Ceralasertib或与奥拉帕利联合治疗ARID1A缺失/无缺失的妇瘤患者。
队列1A包括ARID1A缺失的复发性CCC患者[卵巢透明细胞癌（OCCC）或子宫内膜透明细胞癌（ECCC）]，在29例可评估疗效的患者中，Ceralasertib单药治疗的客观缓解率（ORR）为14%；疾病控制率（[DCR]ORR+疾病稳定[SD]至少16周）为41%，中位（IQR）随访10.8（6.9~20.9）个月时，中位缓解持续时间（DoR）为24周（四分位距[IQR]22.1~31.7），中位无进展生存期（PFS）为3.5个月（95%置信区间[CI:]1.8~5.4）。
队列2包括无ARID1A缺失的复发性CCC患者。在29例可评估疗效的患者中，Ceralasertib和奥拉帕利联合治疗的ORR为14%，DCR为38%，中位（IQR）DoR为8周（7.6~9.0周），中位PFS为3.5个月（95%CI:2.9~5.3）。
值得关注的是，在29例非CCC组织学亚型（癌肉瘤、子宫内膜样癌和宫颈癌）、可评估疗效的肿瘤患者（队列3）中，Ceralasertib+奥拉帕利联合治疗的ORR为21%，DCR为52%，中位（IQR）DoR为41周（32.9~49.9），中位PFS为5.5个月（95%CI:1.8~8.3）。
在本研究的队列1A、队列2和队列3的可评估安全性的患者中，大于等于3级毒性的发生率分别为47%、41%和39%。在所有队列中，不良事件导致的停药率小于等于10%。
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