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医药+|HPV疫苗

2023-03-24 阅读量:36080

目前,康乐卫士拥有10个在研项目,包括HPV疫苗、新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等。其中,3个HPV疫苗项目已进入3期临床,预计三价HPV疫苗将于2026年获批上市。

根据康乐卫士招股书,该公司拥有丰富的HPV疫苗产品组合。人乳头瘤病毒(HPV)是一类无包膜的双链环状DNA病毒,对表皮或黏膜鳞状上皮具有嗜性。女性和男性在首次性行为开始后均存在感染HPV病毒的风险,大部分为一过性感染,通常无需任何干预即可在数月之内被人的免疫系统自行清除,但部分人会发生重复感染和持续感染。HPV疫苗是用于预防肿瘤的疫苗。

据悉,康乐卫士研制的HPV疫苗除了采用大肠杆菌技术路线带来的工艺简单、产能易放大和生产成本低等优势外,还基于HPV病毒颗粒的结构和L1蛋白的一级序列对抗原进行了改造,在有效保留L1病毒样颗粒免疫原性的前提下,通过分别对L1蛋白的C端和N端进行截短修饰,提高了L1五聚体的可溶性表达,同时避免了L1末端氨基酸残基降解而导致的L1病毒样颗粒稳定性缺陷,改善了疫苗的产品质量。

为满足HPV疫苗市场的多元化需求,康乐卫士研发了三款不同价次的HPV疫苗,分别为三价HPV疫苗,九价HPV疫苗及十五价HPV疫苗。其中,核心在研项目为重组三价HPV疫苗、重组九价HPV疫苗(女性适应症)和九价HPV疫苗(男性适应症),且均已进入3期临床试验阶段;十五价HPV疫苗为康乐卫士与成大生物合作开发。三款HPV疫苗产品的特征如下:

除了上述HPV疫苗,康乐卫士二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗在研项目均处于临床前研究阶段。

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